全球首個(gè)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)將落戶上海，預(yù)計(jì)將在金秋時(shí)節(jié)正式建成。中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，僅次于美國(guó)。

醫(yī)療器械行業(yè)已成為全球發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍、人均產(chǎn)值與行業(yè)利潤(rùn)均居前列的行業(yè)之一。作為第三方服務(wù)平臺(tái)CDMO（研發(fā)生產(chǎn)外包組織）+ CRO（臨床研究組織），該醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)將提供一站式、全過程服務(wù)，包括生產(chǎn)線建設(shè)、工藝開發(fā)、樣品生產(chǎn)、性能驗(yàn)證、臨床評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)，在助力醫(yī)療器械企業(yè)縮短產(chǎn)品上市周期的同時(shí)，減少資金占用，避免試錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，該平臺(tái)也將在節(jié)約社會(huì)資源的同時(shí)，解決醫(yī)療器械行業(yè)小散亂差的問題，方便主管部門監(jiān)察、管控。

廣藥白云山國(guó)際醫(yī)療器械創(chuàng)新園董事長(zhǎng)周勇形象地說，以往，科研人員要想實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，就必須要先開工廠，當(dāng)老板，科研轉(zhuǎn)化必然受到阻滯。此番推出平臺(tái)的奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)董事長(zhǎng)張峰告訴記者，在現(xiàn)行體系下，醫(yī)療器械新品研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程，除專利研發(fā)時(shí)間外，II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市耗時(shí)需3到8年，投入資金1000萬到10000萬元人民幣。上海自貿(mào)區(qū)試點(diǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度打破了以往中國(guó)醫(yī)療器械的注冊(cè)與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)被“捆綁”的模式。制度“松綁”后，通過醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，持有醫(yī)療器械專利技術(shù)科研人員等可快速接入醫(yī)療器械行業(yè)，迅速形成高賦值、低能耗產(chǎn)業(yè)格局，醫(yī)療器械生產(chǎn)資源或得到合理配置；該平臺(tái)還將推動(dòng)科研轉(zhuǎn)化加速，加快國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械引進(jìn)，同時(shí)集聚高科技人才。建成后的醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)場(chǎng)地面的約兩萬平方米，可同時(shí)服務(wù)約一百個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。張峰為記者算了一筆賬，中國(guó)每年新增II、III類醫(yī)療器械企業(yè)約 2000 多家，從開始廠房建設(shè)到拿到產(chǎn)品注冊(cè)證，廠房的使用率不超過5%，閑置資源大約500億人民幣。未來這樣的資源浪費(fèi)將被避免。醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)將致力成為中國(guó)高性能醫(yī)療器械集聚地、國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，并打造國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)基地。未來三到五年，醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)將拓展到深圳、廣州、成都、北京。

近年來，我國(guó)醫(yī)療需求不斷增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國(guó)家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場(chǎng)。

目前來看，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。近五年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)水平。截至2016年底，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)5800億元，預(yù)計(jì)到2020年，市場(chǎng)規(guī)模將突破8000億元。

現(xiàn)下國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展形勢(shì)大好，整體趨勢(shì)朝著穩(wěn)中向好的方向發(fā)展。而且，近年來我國(guó)醫(yī)療器械水平正在不斷提高，一些新技術(shù)逐漸被研發(fā)出來。另外，互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代來領(lǐng)，我國(guó)醫(yī)療器械逐漸向智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化等趨勢(shì)發(fā)展。加上資本跨界，金融融合也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機(jī)遇。同時(shí)，在相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、政策的指導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)療器械逐漸向高端市場(chǎng)突破。

針對(duì)目前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展尚存的一些難題，行業(yè)必須有清晰的認(rèn)知。要深刻意識(shí)到機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，自身在技術(shù)研發(fā)、人才力量等方面還有很大的上升空間。面對(duì)當(dāng)下醫(yī)療行業(yè)巨大的發(fā)展空間和良好勢(shì)頭，企業(yè)自身還需苦練內(nèi)功，提升產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，引導(dǎo)行業(yè)早日邁進(jìn)高端市場(chǎng)。