![上海獵頭公司-[尚賢達]-](/upload/config/f4758b5b-0ebd-43c2-8483-8efbde8bce09.jpg)
請職位
職位信息
1. 根據(jù)腫瘤領(lǐng)域市場的狀況、VIP醫(yī)學(xué)專家的建議以及對藥物特性的理解，為公司藥物臨床和市場開發(fā)提出戰(zhàn)略，并與利益相關(guān)方建立并維持良好合作關(guān)系。
1） 作為醫(yī)學(xué)部門負責(zé)人，帶領(lǐng)或參與公司內(nèi)外與醫(yī)學(xué)相關(guān)的活動，與腫瘤領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)學(xué)專家、科研院所建立及保持良好關(guān)系；
2） 提供指導(dǎo)并參與優(yōu)化公司的藥物開發(fā)方案，主動推動跨部門合作，包括生產(chǎn)CMO、商務(wù)融資、研發(fā)、藥物安全警戒等工作；
3） 對外協(xié)調(diào)CFDA,CDE等機構(gòu)，協(xié)調(diào)各方與CRO的溝通以及工作安排；
4） 指導(dǎo)撰寫、審核并確保公司內(nèi)外部溝通發(fā)布的醫(yī)學(xué)科學(xué)相關(guān)材料，保證其正確性與嚴謹性，負責(zé)部門管理體系的建立和審批；
5） 協(xié)助負責(zé)醫(yī)學(xué)部門的招聘、培訓(xùn)及管理，建設(shè)并保持一支高效、專業(yè)的醫(yī)學(xué)團隊；
6） 部門整體預(yù)算規(guī)劃、控制及管理。
2. 整合醫(yī)學(xué)和科學(xué)專業(yè)知識，制定公司藥物產(chǎn)品開發(fā)的戰(zhàn)略計劃，并與公司內(nèi)外利益相關(guān)方建立和維護科學(xué)信譽；與CRO公司合作，設(shè)計并監(jiān)督公司藥物開發(fā)方案及實驗執(zhí)行，以及協(xié)助申報注冊進程。
1) 指導(dǎo)并參與公司研發(fā)項目I-IV期臨床試驗的設(shè)計，為項目的決策提供高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)；
2) 指導(dǎo)撰寫并審核公司各項目相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件，包括各類項目申報資料；
3) 負責(zé)監(jiān)控并跟蹤項目中發(fā)生的重大安全性事件；
4) 審核并指導(dǎo)部門的醫(yī)學(xué)檢查報告撰寫，把握研究藥物的療效和安全趨勢。
3. 收集國內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)政策、行業(yè)動態(tài)信息，保持充分理解與溝通，及時識別出機會與風(fēng)險，并擬定相應(yīng)的處理方案。
1） 根據(jù)國內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域的新政策，以及最新的醫(yī)學(xué)指南，擬定并及時修正和優(yōu)化公司產(chǎn)品開發(fā)路線，根據(jù)市場變化提出相應(yīng)的醫(yī)學(xué)科學(xué)戰(zhàn)略建議，以保證公司戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn)。
2） 對公司藥物進入市場后的推廣及銷售方案提出策略性建議和可行性方案，并與其它部門合作推進執(zhí)行。
任職要求：
1. 985院校畢業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷，博士優(yōu)先；若本科畢業(yè)于國內(nèi)著名醫(yī)學(xué)院校也可考慮。
2. 在跨國藥企或臨床CRO公司至少10年相關(guān)工作經(jīng)驗，5年部門管理工作經(jīng)驗；
3. 對于抗腫瘤藥物有深入了解，了解抗體藥物的候選人優(yōu)先；
4. 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
5. 具有領(lǐng)導(dǎo)才能，充分團結(jié)并激勵團隊，指導(dǎo)下屬完成工作；
6. 具有海外工作經(jīng)驗、或擔(dān)任過臨床醫(yī)生、或負責(zé)過醫(yī)學(xué)項目者優(yōu)先。
