職位信息
負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的組織實(shí)施和進(jìn)度、質(zhì)量、財(cái)務(wù)管理，包括臨床方案的設(shè)計(jì)和審定、臨床研究機(jī)構(gòu)的篩選及確定、項(xiàng)目預(yù)算制訂、促進(jìn)進(jìn)度、質(zhì)量管理及總結(jié)報(bào)告的審核，
臨床試驗(yàn)符合國家政策法規(guī)及公司管理要求；
對公司在研項(xiàng)目及上市產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)專業(yè)知識及支持，掌握醫(yī)學(xué)學(xué)科進(jìn)展及藥品相關(guān)法規(guī)要求；
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中不良事件及嚴(yán)重不良事件的醫(yī)學(xué)分析及處理；及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決臨床研究過程中的相關(guān)醫(yī)學(xué)問題；
建立和維持和上市產(chǎn)品、在研項(xiàng)目相關(guān)學(xué)術(shù)領(lǐng)域內(nèi)專家的良好合作關(guān)系。
產(chǎn)品注冊申報(bào)及政府資助項(xiàng)目申報(bào)中關(guān)于臨床方面相關(guān)資料的撰寫及審核；
建立和完善部門組織架構(gòu)、流程和制度，對下屬的工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理，培養(yǎng)和幫助下屬成長，并負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作。
醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，碩士及以上學(xué)歷； 受過臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)及管理方面的培訓(xùn)； 從事臨床研究和項(xiàng)目管理工作8年以上，擁有腫瘤藥的臨床操作經(jīng)驗(yàn)； 熟悉臨床試驗(yàn)流程； 有獨(dú)立管理和承受壓力的能力； 具有良好的領(lǐng)導(dǎo)力、決策能力及判斷能力；