職位信息
崗位職責:
1、了解腫瘤免疫治療領域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求，制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略；
2、負責臨床研究關鍵性資料的把關，包括申報INDs所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結報告等；
3、全面負責臨床研究項目的質量、進度、經(jīng)費、資源等總體成果；
4、建立和維護各類相關專家網(wǎng)絡，通過與專家充分專業(yè)交流，解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運營問題；
5、管理CRO等第三方機構，有效推進臨床項目；
6. 熟悉各層機構倫理審評機制，人類遺傳辦審評流程，高效推動研究的審批進程。
 
 
 
任職資格:
1、臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)碩士及以上學歷；
2、10年及以上藥物臨床研發(fā)經(jīng)驗，有外企或國內大型知名藥企、CRO公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉法規(guī)和國內外臨床研發(fā)現(xiàn)狀，精通臨床試驗全過程，特別是創(chuàng)新藥；
4、對腫瘤藥的臨床開發(fā)具有深厚的經(jīng)驗和深入的理解，在腫瘤藥領域具有豐富的行業(yè)資源；
5、優(yōu)秀的組織、溝通和問題解決能力。