獵頭職位:某藥業(yè)集團(tuán)總部 臨床研究總監(jiān)
公司名稱:某藥業(yè)集團(tuán)總部
職位年薪:60-100萬
工作地點(diǎn):上海
需求人數(shù):1人
學(xué)歷要求:碩士及以上
工作年限:10年以上
職位描述
崗位職責(zé):
1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動(dòng)態(tài)、治療模式及前瞻性的評(píng)估市場(chǎng)需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運(yùn)營(yíng)路徑和執(zhí)行策略;
2、負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報(bào)INDs所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報(bào)告等;
3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果;
4、建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運(yùn)營(yíng)問題;
5、管理CRO等第三方機(jī)構(gòu),有效推進(jìn)臨床項(xiàng)目;
6. 熟悉各層機(jī)構(gòu)倫理審評(píng)機(jī)制,人類遺傳辦審評(píng)流程,高效推動(dòng)研究的審批進(jìn)程。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、10年及以上藥物臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有外企或國(guó)內(nèi)大型知名藥企、CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉法規(guī)和國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀,精通臨床試驗(yàn)全過程,特別是創(chuàng)新藥;
4、對(duì)腫瘤藥的臨床開發(fā)具有深厚的經(jīng)驗(yàn)和深入的理解,在腫瘤藥領(lǐng)域具有豐富的行業(yè)資源;
5、優(yōu)秀的組織、溝通和問題解決能力。