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獵頭職位:某生物技術(shù)公司 高級總監(jiān)
公司名稱:某生物技術(shù)公司 職位年薪:60-80萬 工作地點(diǎn):上海 需求人數(shù):1人 學(xué)歷要求:博士 工作年限:5年以上
職位描述
職位信息
1. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)臨床方案中臨床藥理藥代相關(guān)部分試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)總結(jié)、報(bào)告撰寫等,并制定臨床藥理藥代發(fā)展計(jì)劃;
2. 評估公司在研產(chǎn)品線的臨床前數(shù)據(jù),確保首次上人試驗(yàn)(FIH)中,制定適當(dāng)?shù)挠盟幉呗?,包括起始劑量、用藥間期等,并確定適當(dāng)?shù)腎I期推薦劑量;
3. 結(jié)合定量藥理(PKPB)工具,對PK/PD/AE等數(shù)據(jù)進(jìn)行解讀,并闡述PK/PD、免疫原性結(jié)果等,分析其與療效和安全性之間的關(guān)系;
4. 負(fù)責(zé)管理藥代動(dòng)力學(xué)團(tuán)隊(duì),協(xié)助制定藥代毒理部門的年度目標(biāo)和預(yù)算,并監(jiān)督計(jì)劃的實(shí)施和完成;
5. 負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)計(jì)公司在研產(chǎn)品線的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究工作;
6. 負(fù)責(zé)對國內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài),法規(guī)及技術(shù)要求的跟蹤,并能為公司提供有效的信息匯總及建議/意見;
7. 負(fù)責(zé)代表公司與國內(nèi)外合作伙伴的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作,圍繞藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)問題就行有效,良好的溝通,及時(shí)解決合作中的相關(guān)問題,保證合作項(xiàng)目的有效推進(jìn);
8. 負(fù)責(zé)對公司其他相關(guān)部門的藥代動(dòng)力學(xué)方面的培訓(xùn)等工作。
 
 
 
任職資格:
1.教育背景: 博士,藥代動(dòng)力學(xué)或臨床藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.專業(yè)知識 :熟悉藥代動(dòng)力學(xué)和臨床藥理研究(DMPK&PKPB)的專業(yè)知識,熟悉藥代動(dòng)力學(xué)的參數(shù)分析及建模運(yùn)算等,熟悉NMPA/FDA/OECD等對GLP及藥代動(dòng)力學(xué)申報(bào)實(shí)驗(yàn)的政策要求。
3.專業(yè)技能
3.1熟悉藥代動(dòng)力學(xué)以及小核酸藥物等方面的知識。
3.2對臨床前藥效、藥代、毒理以及臨床藥代藥理研究等方面的科學(xué)研究及法規(guī)均有較深的認(rèn)識。
3.3熟悉各種核酸藥物的研究進(jìn)展,緊跟相關(guān)技術(shù)的國內(nèi)外前沿發(fā)展趨勢。
3.4能夠指導(dǎo)他人完成核酸藥物臨床前及臨床的藥代動(dòng)力學(xué)各項(xiàng)研究實(shí)驗(yàn),把握在研項(xiàng)目進(jìn)展,解決工作中存在的問題,支持新藥申報(bào)工作。
4.經(jīng)驗(yàn)
4.1具有10年以上臨床前及臨床階段藥物研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
4.2領(lǐng)導(dǎo)過數(shù)個(gè)IND/NDA申報(bào)階段的藥代藥理研究項(xiàng)目,具有豐富的PK/PD,PKPB分析經(jīng)驗(yàn)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
4.3英語溝通流暢 。