崗位職責
1、 全面負責公司臨床研究項目方案及相關醫(yī)學文件（知情同意書、研究病歷、CRF、患者日記卡、量表等）的設計和制定，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進行技術把關； 2、 負責協(xié)助數(shù)據(jù)公司審核臨床研究項目統(tǒng)計報告和總結(jié)報告，以及項目進行中藥物安全警戒系統(tǒng)（PV）相關工作，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進行技術把關； 3、 負責公司商務部需要調(diào)研項目的醫(yī)學支持，負責公司與醫(yī)學相關的人員的定期專業(yè)培訓； 4、 作為公司質(zhì)量控制委員會的一員，及時發(fā)現(xiàn)和處理項目進展中的醫(yī)學問題及其他與醫(yī)學相關的問題，提出解決方案，并向上級領導匯報； 5、 作為公司質(zhì)量控制委員會的一員，為公司的項目質(zhì)量控制完善建言獻策； 6、 負責醫(yī)學部門的整體工作和人員安排，組織、開展指導及管理工作； 7、 負責公司的醫(yī)學監(jiān)查工作，以及項目進行中的其他醫(yī)學支持工作； 8、 負責與公司其他部門的密切配合和對接，保證項目的順利進行； 9、 負責外接醫(yī)學業(yè)務的具體執(zhí)行，及領導交辦的其他工作。
任職要求
教育背景: ◆醫(yī)學專業(yè)，碩士以上學歷； 工作經(jīng)驗: ◆5年以上臨床研究醫(yī)學事務經(jīng)驗，獨立負責過各醫(yī)學領域臨床試驗方案的設計和實施及總結(jié)工作，具有較強的臨床研究醫(yī)學經(jīng)驗； 技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的法規(guī)； ◆具有較強的醫(yī)學功底及文字編輯能力； ◆具有較強的溝通能力； 態(tài) 度: ◆性格沉穩(wěn)、細心、獨立、具有團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力。