![上海獵頭公司-[尚賢達(dá)]-](/upload/config/f4758b5b-0ebd-43c2-8483-8efbde8bce09.jpg)
請(qǐng)職位
職位信息
1. 根據(jù)腫瘤領(lǐng)域市場(chǎng)的狀況、VIP醫(yī)學(xué)專家的建議以及對(duì)藥物特性的理解，為公司藥物臨床和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)提出戰(zhàn)略，并與利益相關(guān)方建立并維持良好合作關(guān)系。
1） 作為醫(yī)學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人，帶領(lǐng)或參與公司內(nèi)外與醫(yī)學(xué)相關(guān)的活動(dòng)，與腫瘤領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)學(xué)專家、科研院所建立及保持良好關(guān)系；
2） 提供指導(dǎo)并參與優(yōu)化公司的藥物開(kāi)發(fā)方案，主動(dòng)推動(dòng)跨部門(mén)合作，包括生產(chǎn)CMO、商務(wù)融資、研發(fā)、藥物安全警戒等工作；
3） 對(duì)外協(xié)調(diào)CFDA,CDE等機(jī)構(gòu)，協(xié)調(diào)各方與CRO的溝通以及工作安排；
4） 指導(dǎo)撰寫(xiě)、審核并確保公司內(nèi)外部溝通發(fā)布的醫(yī)學(xué)科學(xué)相關(guān)材料，保證其正確性與嚴(yán)謹(jǐn)性，負(fù)責(zé)部門(mén)管理體系的建立和審批；
5） 協(xié)助負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部門(mén)的招聘、培訓(xùn)及管理，建設(shè)并保持一支高效、專業(yè)的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)；
6） 部門(mén)整體預(yù)算規(guī)劃、控制及管理。
2. 整合醫(yī)學(xué)和科學(xué)專業(yè)知識(shí)，制定公司藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略計(jì)劃，并與公司內(nèi)外利益相關(guān)方建立和維護(hù)科學(xué)信譽(yù)；與CRO公司合作，設(shè)計(jì)并監(jiān)督公司藥物開(kāi)發(fā)方案及實(shí)驗(yàn)執(zhí)行，以及協(xié)助申報(bào)注冊(cè)進(jìn)程。
1) 指導(dǎo)并參與公司研發(fā)項(xiàng)目I-IV期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，為項(xiàng)目的決策提供高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)；
2) 指導(dǎo)撰寫(xiě)并審核公司各項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件，包括各類(lèi)項(xiàng)目申報(bào)資料；
3) 負(fù)責(zé)監(jiān)控并跟蹤項(xiàng)目中發(fā)生的重大安全性事件；
4) 審核并指導(dǎo)部門(mén)的醫(yī)學(xué)檢查報(bào)告撰寫(xiě)，把握研究藥物的療效和安全趨勢(shì)。
3. 收集國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)政策、行業(yè)動(dòng)態(tài)信息，保持充分理解與溝通，及時(shí)識(shí)別出機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)，并擬定相應(yīng)的處理方案。
1） 根據(jù)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域的新政策，以及最新的醫(yī)學(xué)指南，擬定并及時(shí)修正和優(yōu)化公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)路線，根據(jù)市場(chǎng)變化提出相應(yīng)的醫(yī)學(xué)科學(xué)戰(zhàn)略建議，以保證公司戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
2） 對(duì)公司藥物進(jìn)入市場(chǎng)后的推廣及銷(xiāo)售方案提出策略性建議和可行性方案，并與其它部門(mén)合作推進(jìn)執(zhí)行。
任職要求：
1. 985院校畢業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先；若本科畢業(yè)于國(guó)內(nèi)著名醫(yī)學(xué)院校也可考慮。
2. 在跨國(guó)藥企或臨床CRO公司至少10年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，5年部門(mén)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 對(duì)于抗腫瘤藥物有深入了解，了解抗體藥物的候選人優(yōu)先；
4. 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程，精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程，熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
5. 具有領(lǐng)導(dǎo)才能，充分團(tuán)結(jié)并激勵(lì)團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)下屬完成工作；
6. 具有海外工作經(jīng)驗(yàn)、或擔(dān)任過(guò)臨床醫(yī)生、或負(fù)責(zé)過(guò)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目者優(yōu)先。
