職位信息
負責研發(fā)質(zhì)量
1.負責領導和管理藥品研發(fā)質(zhì)量工作,組織制定并實施藥品研發(fā)質(zhì)量規(guī)劃。
2.負責建立和實施藥品研發(fā)質(zhì)量體系,并確保其完全符合GRP研發(fā)階段法規(guī)指南質(zhì)量要求。
3.負責組織藥品研究質(zhì)量核查,審批核查方案及核查報告。
4.負責指導藥品研究質(zhì)量改進和提升,并按要求為相關員工提供培訓。
5.負責審核藥品研究及注冊申報資料,確保資料真實性、完整性、一致性和數(shù)據(jù)可靠性。
6.負責組織藥品研究注冊現(xiàn)場核查,并做好內(nèi)外協(xié)調(diào)及溝通工作。
負責研發(fā)質(zhì)量
1.負責領導和管理藥品研發(fā)質(zhì)量工作,組織制定并實施藥品研發(fā)質(zhì)量規(guī)劃。
2.負責建立和實施藥品研發(fā)質(zhì)量體系,并確保其完全符合GRP研發(fā)階段法規(guī)指南質(zhì)量要求。
3.負責組織藥品研究質(zhì)量核查,審批核查方案及核查報告。
4.負責指導藥品研究質(zhì)量改進和提升,并按要求為相關員工提供培訓。
5.負責審核藥品研究及注冊申報資料,確保資料真實性、完整性、一致性和數(shù)據(jù)可靠性。
6.負責組織藥品研究注冊現(xiàn)場核查,并做好內(nèi)外協(xié)調(diào)及溝通工作。