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職責(zé)

1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目分析工作，項(xiàng)目計(jì)劃的制定，人員安排，對(duì)分析團(tuán)隊(duì)的計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督；
2、負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，并組織實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核；
4、解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題。

崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)，至少十年及以上的化藥質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，有豐富的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、能夠獨(dú)立的制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，開展新藥及仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究并勝任新藥申報(bào)CTD資料的書寫及修改工作。

職責(zé)描述：

1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目分析工作，項(xiàng)目計(jì)劃的制定，人員安排，對(duì)分析團(tuán)隊(duì)的計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督；

2、負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，并組織實(shí)施；

3、負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核；

4、解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題。